Prueba de neutralización del virus sustituto (sVNT) para la determinación de anticuerpos neutralizantes que inhiben la unión del SARS-CoV-2 S1/RBD a los receptores ACE2, evitando así que el virus ingrese a la célula huésped.

Euroimmun NeutraLISA

  • Apoya la evaluación de la respuesta inmune individual después de la infección por SARS-CoV-2 o la vacunación con vacunas basadas en S1/RBD
  • Alta especificidad (99,7%) y sensibilidad (95,9%)
  • Muy alta concordancia de resultados en comparación con una prueba de neutralización por reducción de placa (PRNT50)
  • Método ELISA establecido: adecuado para diagnósticos de laboratorio de rutina.
  • Automatizable incluso para análisis de alto rendimiento, resultados disponibles en 2 horas
  • Ensayo multiespecie: posibilidad de aplicación con muestras de animales para uso en investigación
  • Catálogo: EI 2606-9601-4 – SARS-CoV-2 NeutraLISA

 

EuroImmun SARS CoV 2 NeutraLISA

Principio del ensayo

  • Siguiendo el modelo de la naturaleza: los anticuerpos neutralizantes en la muestra compiten con el receptor de la célula huésped (ACE2) por la unión a S1/RBD en el primer paso de incubación; no se requiere preadsorción.
  • Cuanto más inhiben los anticuerpos neutralizantes la unión de la ACE2 biotinilada a S1 / RBD, más débil es la reacción de color de la muestra
  • A diferencia de las pruebas de anticuerpos clásicas, solo se detectan inmunoglobulinas con un efecto inhibidor sobre la unión de ACE2 S1/RBD, pero no otros anticuerpos

Datos técnicos

Antígeno: Fase sólida: dominio S1/RBD de la proteína de pico de SARS-CoV-2; fase líquida: proteína receptora humana ACE2 (enzima convertidora de angiotensina 2); cada uno presentado de forma recombinante en células humanas

Evaluación del ensayo: Semicuantitativa, cálculo de la inhibición en porcentaje (% IH):

  • % IH = 100% - (extinción de la muestra del paciente x 100%/extinción del blanco (media))
  • Umbral superior recomendado del rango normal (valor de corte): 25% IH
  • Interpretación de resultados:
  • % IH <20: negativo
  • % IH ≥ 20 a <35: límite
  • % IH ≥ 35: positivo

Sensibilidad: 98.6%

Dilución de muestra: Suero o plasma, 1: 5 en tampón de muestra de concentración de trabajo

Reactivos:  El conjugado enzimático y el tampón de dilución ACE2 se pueden utilizar independientemente del lote para el SARS-CoV-2 NeutraLISA; El tampón de lavado, el cromógeno / sustrato y las soluciones de parada son intercambiables entre lotes y productos EUROIMMUN ELISA

Procedimiento: de prueba 60 min (37 °C) / 30 min (RT) / 15 min (TA) (incubaciones de muestra / conjugado / sustrato), totalmente automatizado

Medición: 450 nm, longitud de onda de referencia entre 620 nm y 650 nm

Formato: 96 pozos de ruptura; El kit incluye todos los reactivos necesarios y dos controles.

 

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